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北京市日前试点启动首批26个创新药械临床应用示范推广中心建设,打造系统的创新药械示范推广体系、促进医药产业创新发展。试点医院将开展相关专业新批准上市创新药械的临床应用及规范制定。
北京协和医院、北大人民医院、北京同仁医院等18家医院的内分泌、肿瘤、医学检验等11个专业将设立26个试点中心。各中心应组建专业临床应用团队,制定完善临床应用管理制度、操作规范和数据收集标准;开展相关专业新批准上市创新药械临床应用,设计并执行高质量上市后评价研究,系统收集并分析产品在真实医疗环境中的有效性、安全性、便利性、经济性、患者依从性等数据,并形成评价报告。
对于经过成本效果评价,确认具有良好临床应用价值的创新药械产品,各中心应推动制定专家共识、标准、指南、规范等,组织开展培训,提高医疗机构及医务人员对创新药械的认知度和接受度,推动创新药械广泛应用。此外,各中心应加强与企业合作,为企业提供临床应用反馈和产品改进建议,促进创新药械产品的持续优化、迭代升级。
市卫健委将组织各中心依托建设医院建立统筹协调机制,主动与药监部门建立创新药械信息对接机制,确保及时获取创新药械上市信息,并根据各方需求组织供需对接。(记者 孙乐琪)






















































































































































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